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海关威望公布:口罩出口通关商业指南 | 列国准入条件
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为片面贯彻习近平总布告关于统筹做好新型冠状病毒肺炎疫情防控和经济社会开展事情紧张指示精力,落实《海关总署支持外贸企业停工复产10项步伐》,联合国际外新冠肺炎疫情防控趋向、国际防护物资产能过剩、外贸企业频仍征询防护物资出口政策等要素,为促进外贸企业停工复产、无效消化国际充裕产能和充裕物资,促外贸稳增加,现就防控物资出口通关要求及搜集整理的口罩等外洋次要技能性商业步伐提醒如下

出口通关提醒

报关条件条件

收发货人注册编码(慈悲机构可为暂时编码),需操持无纸化通关法人卡

出口资质

口罩出口对消费贩卖单元、境内发货人,除满意国际消费、市场流畅资质需求外,中国海关无特别资质要求。

出口报告要求

1.商品归类:除特别状况外,绝大局部口罩应归入税号63079000。

2.查验检疫:口罩为合法检产品,报告时查验检疫项目无需填报。依据我国当局与相干国度签署的当局间查验协议,对出口伊朗等多数几个国度的产品需按划定举行装运前查验。

3.关税征免:如出口物资为商业性子,征免性子报告一样平常纳税,征免方法报告照章纳税;如为救济性子,境内发货人为商业署理商、慈悲机构等,征免性子可不填,征免方法报告全免。

4.禁限办理:现在商务部未对口罩设置商业控制要求,中国海关也无针对防护物资的羁系证件港口验核要求。

5.报告标准:依照标准报告要求填写商品称号、身分含量;如物资非中国消费,原产国依照实践消费国填写。

出口退税

口罩的出口退税率为13%。

中美关税扫除加征

美国企业可请求扫除口罩入口加征关税,但现在只要多数企业获准宽免。详见美国商业代表办公室网站https://ustr.gov/。

疾速通关保证

物资出口报告如遇单窗等体系妨碍,可联系现场海关接纳应急方法处理,大概拨打海关12360热线举行征询。

出口前预备

明白口罩分类:外洋依照用处一样平常分为团体防护和医用两类口罩。

国际出口商业企业需具有的资质和质料

1.业务执照(谋划范畴有相干谋划内容)。

2.企业消费允许证(消费企业)。

3.产品查验陈诉(消费企业)。

4.医疗东西注册证(非医用不必要)。

5.产品阐明书(随着产品提供)、标签(随附产品提供)。

6.产品批次/号(外包装)。

7.产品格量宁静书或及格证(随着产品提供)。

8.产品样品图片及外包装图片。

9.商业公司须获得海关收发货人注册存案。

国际出口口罩消费企业资质证明

消费团体防护大概产业用非医疗东西办理的平凡口罩,有收支口权的企业,可自行间接出口。

消费属于医疗东西办理的口罩用于出口,中国海关不必要企业提供相干资质证明文件,但一样平常入口国会要求消费企业提供产品三证,以证明该入口的商品在中国已正当上市,详细如下:

1.业务执照(谋划范畴包括有医疗东西相干,非医疗级另外物品不必要)。

2.医疗东西产品存案证大概注册证。

3. 厂家检测陈诉。

消费企业有收支口权,可以自行出口,如没有收支口权,可以经过外贸署理举行出口贩卖。

内贸企业做出口必要获得的根本资质

1. 向市场羁系部分获得业务执照,增长谋划范畴“货品收支口、技能收支口、署理收支口”。

2. 向商务部分获得收支口权,可间接在商务部商业体系一致平台(http://iecms.mofcom.gov.cn/)请求,网上提交质料。

3. 向外汇办理局请求获得开设外汇账户允许。

4. 操持收支口货品收发货人海存眷册注销。

列国口罩准入条件

产品准入条件

美国

须要材料 提单,箱单,发票。

团体防护口罩 必需获得美国 NIOSH检测j9官网,即National Institute for Occupational Safety and Health美国国度职业宁静卫生研讨所j9官网。

医用口罩 须获得美国FDA注册允许。

欧盟

须要材料 提单,箱单,发票。

团体防护口罩 团体防护口罩的欧盟尺度是EN149,依照尺度将口罩分为FFP1/FFP2和FFP3三个种别。一切出口欧盟的口罩必需取得CEj9官网证书。CEj9官网是欧盟实验的强迫性产品宁静j9官网制度,目标是为了保证欧友邦家人民的生命产业宁静。

医用口罩 医用口罩对应的欧盟尺度是EN14683。

产品在欧盟贩卖必要出具欧盟自在贩卖证书 Free Sale Certificate,有了CE标记并举行了相干指令中要求的欧盟注册后,中国的制造商出口欧盟不必要自在贩卖证书。

日本

须要材料 提单,箱单,发票,日本外洋的制造商必需向PMDA注册制造商信息。

口罩包装要求:

包装上印有ウィルスカット(中文翻译:病毒阻拦)99%的字样

PFE:0.1um微粒子颗粒过滤服从

BFE:细菌过滤率

VFE:病毒过滤率

口罩品格尺度

1. 医用防护口罩:切合中国GB 19083-2010 强迫性尺度,过滤服从≥95%(利用非油性颗粒物测试)。

2. N95口罩:美国NIOSHj9官网,非油性颗粒物过滤服从≥95%。

 

3. KN95口罩:切合中国GB 2626 强迫性尺度,非油性颗粒物过滤服从≥95%。

韩国
 
须要材料 提单,箱单,发票,韩国入口商业务执照。
 
团体防护口罩尺度
 
KF (Korean filter) 系列分为KF80、KF94、KF99
 
实行尺度标准
MFDS Notice No. 2015-69
 
韩国医疗东西准入的法例门槛,根本分类为I、II、III、IV类,持证为韩国公司(License holder),韩国收货人必要到韩国药监局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提早存案入口资质(没有不可)网址:www.kpta.or.kr。
 
澳大利亚
 
须要材料 提单,箱单,发票。
 
须经过澳洲的TGA注册,切合尺度标准:AS/NZS 1716:2012,此标准是澳大利亚和新西兰的呼吸掩护安装尺度。
 
TGA 是Therapeutic Goods Administration的简写,全称是医治商品办理局,它是澳大利亚的医治商品(包罗药物、医疗东西、基因科技和血液成品)的监视机构。澳大利亚对医疗东西分为I类,Is and Im, IIa, IIb, III类,产品的分类简直和欧盟分类分歧,假如产品曾经取得CE标记,则产品种别可以依照CE分类。

列国注册、j9官网扼要操持流程
美国FDA注册
欧盟CE注册
 
 

列国口罩技能尺度比拟(供消费企业参考)

 

列国口罩技能尺度 (供消费企业参考)

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